Cerca de 200 grávidas, com mais de 18 anos e saudáveis participam do estudo brasileiro em quatro centros de pesquisa: o Hospital das Clínicas de Porto Alegre, a Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais e os Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos de São Bernardo do Campo e de Sorocaba.

As voluntárias receberão duas doses do imunizante com 21 dias de intervalo. Os recém nascidos de mães testadas pela vacina serão monitorados até os seis meses de idade.

Os testes no Brasil integrarão o ensaio mundial da Pfizer em grávidas de Fase 2/3, que testa desde fevereiro a vacina em cerca de 4 mil grávidas entre a 24 ª e a 34 ª semanas de gestação.

Os estudos de Fase 2/3 buscam checar a segurança, tolerância e eficácia da vacina no público testado.

Na primeira etapa dos estudos da vacina da Pfizer, ainda no ano passado, os fabricantes não incluíram as grávidas e as crianças esclarecendo que primeiro precisavam garantir que as vacinas fossem seguras e eficazes de maneira mais geral. À época, Moderna e Pfizer exigiram provas de um teste de gravidez negativo e um compromisso de usar o controle de natalidade de mulheres em idade fértil que se inscreveram como voluntárias.

A diretora médica da Pfizer, Márjori Dulcine, lembrou que as mulheres grávidas integram o grupo de risco da Covid.

“Trata-se de mais uma etapa importante no combate à COVID 19. As mulheres grávidas têm um risco aumentado de complicações e de desenvolver a forma grave da doença . É muito importante reunirmos evidências sobre segurança e eficácia da vacina para este grupo pensando no binômio mamãe e bebê ”, disse Dulcine.

A vacina da Pfizer foi a primeira a conseguir o registro definitivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O registro no Brasil ocorreu em 23 de fevereiro. Com ele, a vacina poder ser aplicada em todos com 16 anos ou mais, e não apenas nos grupos prioritários, como ocorre com o registro emergencial.

As empresas Pfizer/BioNtech tem contrato com o Ministério da Saúde para o fornecimento de 100 milhões de doses ao longo de 2021.

Em fevereiro, a Pfizer também anunciou que irá fazer testes da sua vacina com crianças entre 5 e 11 anos, mas não informou a data de início dos testes.

A segurança e a eficácia da vacina em indivíduos de 12 a 15 anos já estão sendo avaliados em estudos de fase 3, que devem ter resultados divulgados no segundo trimestre deste ano.